规则全面优化 第十一批国家组织药品集采今日开标

第十一批国家组织药品集采今天开标。预计今天晚些时候产生拟中选结果。本次集采规则全面优化，坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，从医疗机构报量、企业投标门槛、竞价入围等方面作出一系列优化。

在稳临床方面，优化报量方式，医疗机构既可以按通用名报量，也可以具体到厂牌。4.6万家医疗机构中，有77%的量报到了厂牌，有利于促进集采结果更加贴近临床用药实际，让更多医疗机构和患者在不更换厂牌的情况下用上价格更低的药品。同时，完善抗生素、儿童适宜规格等特殊药品的规则，更好保障临床供应稳定。

在保质量方面，更加关注企业质量控制水平，提高企业投标的质量门槛，对企业的实际生产经验提出要求，并要求投标药品2年内不存在抽检不合格、所在生产线2年内不存在违反GMP的情况。集采中选后，药监部门将把中选药品纳入重点监督检查范围，开展中选企业检查和中选产品抽检“两个全覆盖”。

在反内卷方面，优化价差控制“锚点”，引入“入围复活”“未入围复活”2类复活机制，引导市场良性竞争。每家企业都要作出不低于成本报价的承诺，其中报价较低的企业还要声明报价合理性，说明具体成本构成。

在防围标方面，本次集采对存在关联关系的企业采取约束措施，将存在股权关联、委托生产、批件转让等情形的企业视同为一家，防范存在关联的企业间合谋报价。探索引入“首告从宽”机制，破除围标企业间的利益同盟。同时，按照最新修订的医药价格和招采信用评价制度，围标串标行为将被顶格处理，直接被评定为“特别严重失信”，企业所有产品挂网资格将受到限制。